国家药监局发布境外药品进口新规，创新药ETF与生物医药ETF持续上涨态势延续五个月

国家药监局发布新的境外药品进口规定，旨在加强药品监管，保障公众健康，在此背景下，创新药ETF天弘和生物医药ETF表现强劲，连续5个月上涨，新规的出台有望为医药行业带来新的发展机遇，促进创新药物的研发与进口，满足患者需求，投资者应关注行业动态，理性投资。

　　9月最后一个交易日，创新药ETF天弘（517380）收涨2.70%，全天成交额8039万元。

　　拉长时间线看，该ETF本月上涨5.56%，截至9月份，该ETF已连续五个月实现上涨。

　　此外，生物医药ETF（159859）收涨1.59%，全天成交额1.14亿元居同标的首位。

　　拉长时间线看，该ETF本月上涨1.82%，同样连续五个月实现上涨。

　　创新药ETF天弘（517380）是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF，且是全市场唯一一只跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品，该指数实现了A股+港股、创新药+CXO全面覆盖。创新药ETF天弘（517380）还配置了场外联接基金（A类：014564，C类：014565）。

　　生物医药ETF（159859）紧密跟踪生物医药指数。国证生物医药指数以A股市场属于生物医药产业相关上市公司为样本空间，根据市值规模和流动性的综合排名，选出前30只股票作为指数样本股（数量不足时则按实际数量选入），反映了生物医药行业的整体运行情况该ETF还配备了联接基金（A：011040，C：011041）。

　　消息面上，据界面新闻，9月30日，国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》，其中提出，境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。相关产品应当属于下列情形之一：（一）原研药品或者改良型药品。（二）《国家短缺药品清单》《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》《鼓励仿制药品目录》《鼓励研发申报儿童药品清单》列明的药品。（三）适应症包括《罕见病目录》列明疾病的药品。（四）在我国获批上市前，按照《临床急需药品临时进口工作方案》获准临时进口的药品。（五）依据《药品注册管理办法》，适用药品加快上市注册程序在我国获批上市的药品。（六）国务院药品监督管理部门规定的其他药品。

　　中邮证券表示，近期创新药板块持续调整，一方面消化前期涨幅，另一方面BD催化剂较少，博弈情绪退坡。我们认为调整已基本到位，仍建议基于中长期产业发展逻辑维持或增加创新药资产的仓位，从竞争格局、临床数据以及团队能力等多方面入手，精选真正优质、有成长空间的个股。

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